EVERYTHING
Як повідомляє Fiercepharma, Johnson & Johnson пропонує рішення для давньої проблеми в онкології — високий відсоток рецидивів після радикальної простатектомії. У пацієнтів із локалізованим або локально прогресованим раком простати хірургічне видалення є ключовим стандартом, але майже половина з них бачить повернення пухлини. Це обмежує шанси на повне одужання та часто вимагає інтервенцій лише після поширення захворювання.
Протокол Proteus: комбінований підхід
У рамках дослідження Proteus J&J шукала спосіб реалізувати «один шанс для вилікування цього пацієнта», як зазначив Mark Wildgust, Ph.D., віцепрезидент J&J з глобальних медичних справ у сфері онкології. У цьому дослідженні Erleada застосовувався до пацієнтів із високим ризиком при комбінації з гормональною терапією протягом шести місяців до та після операції.
- Пацієнти, які використовували схему Erleada + ADT, мали значно вищий показник патологічного повного клінічного відгуку/мінімального залишкового захворювання (8.9%) порівняно з 1% у групі лише гормональної терапії.
- Комбінована схема знизила ризик метастазу або смерті на 20%.
- Лікування подовжило період до необхідності подальшої терапії до більш ніж шести років, що є значним покращенням порівняно з середніми трьома з половиною роками у групі контролю.
Клінічний вплив та перспективи
Ці результати визнали «найбільш вагомими», оскільки вони можуть зменшити потребу в подальших лікуваннях і пов'язаних із ними побічних ефектах, одночасно підвищуючи потенційні показники виліковності. Mary-Ellen Taplin, Ph.D., головний дослідник випробування з Dana-Farber Cancer Institute та Harvard Medical School, зазначила: «Цей підхід, який поєднує системну терапію із хірургією, вже є стандартом у інших агресивних видах раку і тепер доведено його переваги у пацієнтів з цим захворюванням».
Хоча проблема лікування була відома десятиліттями, експерти підкреслюють, що це дослідження відкриває новий етап. Yusri Elsayed, M.D., Ph.D., керівник глобальної терапевтичної області J&J з онкології, наголосив: «Як перша терапія свого класу, яка продемонструвала переваги в цьому середовищі, ці дані підтверджують диференційований профіль apalutamide та необхідність відмови від підходу лише через хірургію». Ці висновки свідчать про фундаментальну зміну у стратегії лікування раку простати.