EVERYTHING
Подано крок до схвалення семаглутиду для терапії стеатогепатиту
Данська фармацевтична компанія Novo Nordisk передала регуляторним органам Південної Кореї повний пакет клінічних даних для офіційної реєстрації нового показання препарату Wegovy. Наразі засіб призначають дорослим пацієнтам із відношенням маси тіла до квадрата зросту (ІМТ) понад 30 кг/м², або від 27 кг/м² за наявності супутніх серцево-судинних захворювань.
Заявка ґрунтується на результатах глобальних клінічних досліджень, які раніше дозволили Управлінню з продовольства і медикаментів США (FDA) ухвалити аналогічне розширення показань для Wegovy у серпні 2025 року. Схвалення південнокорейського регулятора дозволить офіційно призначати препарат пацієнтам із надлишковим накопиченням жиру в печінці, що супроводжується запальними змінами та фіبروзними ураженнями.
Клінічне значення семаглутиду та масштаб ринку MASH
Заболювання MASH є важкою формою жирової хвороби печінки, за якої накопичення ліпідів спричиняє запалення тканин, хронічний фіброз, цироз і первинний рак печінки. За оцінками науковців, на цей розлад у світі страждає близько 400 млн людей.
Діюча речовина препарату — семаглутид — є агоністом рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1). Вона уповільнює спорожнення шлунка, знижує апетит через вплив на рецептори головного мозку та покращує чутливість тканин до інсуліну. За даними аналітичної компанії Evaluate Pharma, обсяг світового ринку ліків проти MASH зросте з 270 млн доларів у 2024 році до 10 млрд доларів до 2030 року.