EVERYTHING
За даними Eurekalert, Sjögren’s disease — це хронічний аутоімунний стан, що характеризується лімфоцитарною інфільтрацією та функціональним порушенням екзокринних залоз. Хвороба вражає приблизно 0,5 відсотка населення, переважно жінок, і проявляється сильним висиханням очей та рота. Однак, окрім локальних симптомів, пацієнти можуть розвинути системні ускладнення, що зачіпають шкіру, легені чи нирки, а також несуть підвищений ризик розвитку неходжкінської лімфоми.
Перше успішне DMARD без імуносупресії
У рамках випробування RepurpSS-II, яке фінансувало ZonMw та ReumaNederland і координувала UMC Utrecht, 46 пацієнтів із 12 нідерландських клінічних центрів були випадковим чином розподілені між плацебо або щоденним пероральним прийомом комбінації лефлуноміду та гідроксихлорохіну. Пацієнти, які отримували цю комбінацію, продемонстрували значно більшу редукцію активності захворювання, виміряну за індексом EULAR Sjögren’s Syndrome Disease Activity Index (ESSDAI), порівняно з групою плацебо.
Середня різниця між групами після 24 тижнів лікування становила понад 4,135 бали (95% CI -6.558 – -1.709, p=0.0012). Це вважається клінічно значущим покращенням і віддзеркалює позитивні висновки попереднього дослідження RepurpSS-I.
Клінічна безпека та перспективи
Дослідники наголошують, що результати є особливо важливими, оскільки випробування проводилося без фонової імуномодулюючої терапії. Це дозволило більш точно оцінити вплив комбінації препаратів. Згідно з дослідниками, RepurpSS-II стало першим випробуванням, яке показало позитивні результати конвенційних модифікуючих протиревматичних препаратів (DMARDs) при Sjögren’s disease у рандомізованому контрольованому на плацебо середовищі. Загалом лікування було добре переносилося; найпоширенішими побічними ефектами були шлунковою-кишкові скарги, які спостерігалися в обох групах.
Імунолог та головний дослідник випробування Joel v підсумовує: «Наше дослідження підтверджує попередні результати концептуального доведення і представляє собою першу успішну конвенційну терапію DMARD при синдромі Sjögren у рандомізованому контрольованому середовищі без фонової імуносупресивної медикаментозної підтримки. Таким чином, RepurpSS-II не лише пропонує перспективний для застосування метод лікування, але й створює важливу основу для майбутніх механістичних досліджень».
Таким чином, комбінація лефлуноміду та гідроксихлорохіну відкриває новий шлях у веденні Sjögren’s disease, пропонуючи ефективний і відносно безпечний варіант лікування системної активності хвороби.