EVERYTHING
За даними Newswise, протягом значної частини сучасної медичної історії клінічні дослідження спиралися переважно на чоловічих учасників. До останнього десятиліття XX століття жінок часто виключали з випробувань ліків, що призвело до формування величезного дефіциту доказової бази. Оскільки більшість діагностичних критеріїв та протоколів лікування розроблялися на основі даних чоловіків, розуміння специфіки захворювань та реакції на терапію у жінок залишалося обмеженим.
Історичний контекст та законодавчі зміни
Така практика призводила до того, що жінки частіше отримували невірні діагнози або лікування, яке не було належним чином протестоване на їхній фізіології. Виходячи з цього, понад 40 років тому Національні інститути здоров'я (NIH) випустили політику, що заохочувала включення жінок у дослідження. У 1990 році було створено Office of Research on Women’s Health (ORWH), а у 1993 році Конгрес закріпив вимогу щодо обов'язкового аналізу результатів випробувань за статтю, заборонивши використовувати вартість як привід для відмови від участі жінок.
Модель Yale School of Medicine
Yale School of Medicine стала одним із перших лідерів у цій сфері завдяки діяльності центру Women’s Health Research, заснованого у 1998 році Carolyn M. Mazure, PhD. Центр працює як міждисциплінарний інкубатор, що фокусується на трьох ключових напрямках:
- захворювання, які частіше вражають жінок (наприклад, аутоімунні розлади та деякі ментальні порушення);
- стани, що мають різні клінічні прояви у чоловіків та жінок (кардіоваскулярні захворювання, онкологія);
- умови, специфічні саме для жіночого організму (вагітність, менопауза).
За словами Carolyn M. Mazure, її робота допомогла змінити фокус дискусії з питання «чи існують відмінності» на те, як ці відмінності можуть покращити якість медичного догляду. Вона отримала Elga R. Wasserman Award у 2024 році за свій внесок у розвиток кар'єри жінок в академічній медицині та вплив на федеральні пріоритети досліджень.
Інтеграція статі як біологічної змінної стала необхідною для підвищення наукової точності та покращення результатів лікування для обох статей.