EVERYTHING
За даними WHO, забезпечення доступу до безпечних і якісних медичних продуктів є фундаментальним аспектом глобального громадського здоров'я. Проте значна частина країн світу не має можливостей для ефективного регуляторного нагляду, що залишає населення вразливим перед субстандартними або підробними препаратами. Щорічно агентства ООН, міжнародні організації та неурядові структури закуповують мільярди доларів вартості медичного обладнання для доставки у регіони з гуманітарними кризами.
Механізми перевірки та стандарти якості
Для вирішення цієї проблеми WHO розробила програму попередньої кваліфікації (Prequalification Programme, PQP). Ця ініціатива допомагає агентствам з закупівель приймати обґрунтовані рішення, забезпечуючи можливість впевнено купувати великі партії продукції від перевірених виробників. Процес оцінки кожного виду продукту є прозорим та науково обґрунтованим і може включати:
- аналіз технічної документації (досьє);
- лабораторне тестування готової продукції;
- перевірку маркування товарів;
- інспекції виробничих майданчиків або лабораторій контролю якості.
Хоча WHO не є регуляторним органом у класичному розумінні, її програма визнана надійним бенчмарком безпеки та ефективності. Реєстрація таких продуктів у окремих країнах може бути прискореною завдяки механізмам взаємозалежності в межах Collaborative Registration Procedure.
Сфери охоплення програми PQP
Наразі програма покриває шість основних напрямків продукції, що критично важливі для міжнародної допомоги:
- вакцини: забезпечення безпеки засобів імунізації проти 24 пріоритетних захворювань;
- пристрої для імунізації та обладнання холодового ланцюга;
- лікарські засоби загального призначення;
- діагностичні засоби in vitro;
- продукти для контролю переносників інфекцій;
- антидоти проти укусів змій.
Запущена у 1987 році як ініціатива для підтримки закупівель вакцин UNICEF, програма PQP суттєво розширилася за останні десятиліття. На кінець 2025 року в реєстрі WHO перебуває понад 1700 видів медичних продуктів. Постійне розширення переліку дозволяє рятувати життя у країнах з низьким та середнім рівнем доходу, забезпечуючи доступ до якісної медицини там, де державні системи контролю не справляються.